АО НПО «ДОМ ФАРМАЦИИ»

Фармакокинетика, токсикокинетика, биоэквивалентность

Публикации по теме (98)
  1. Karlina M.V., Pozharitskaya O.N., Shikov A.N., Kosman V. M., Makarova M.N., Makarov V.G. LC Method for Quantification of Lutein in Rat Plasma: Validation, and Application to a Pharmacokinetic Study // Chromatographia, 2008, Vol. 68, N 11-12, P. 949-954.
  2. Гусева С.И., Карлина М.В., Пожарицкая О.Н., Шиков А.Н., Фаустова Н.М. Валидация методики количественного определения диклофенака для оценки биоэквивалентности трансдермальных гелей in vitro // Хим-фарм. Журн. – 2010. – Т.44, №1. – С 43-46.
  3. Pozharitskaya O.N., Kosman V.M., Karlina M. V., Shikov A.N., Makarov V.G., Djachuk G. Method development and validation of an HPLC assay for the detection of hopantenic acid in human plasma and its application to a pharmacokinetic study on volunteers // Actachromatographica, 2011, Vol. 23, P. 403-414.
  4. Karlina M.V., Pozharitskaya O.N., Kosman V.M. HPLC-UV method for quantification of shisandrol A in rat plasma: validation and application to a pharmacokinetic study // Обзорыпоклиническойфармакологииилекарственнойтерапии, 2012, Т. 10, Вып. 2, Abstracts book of 16-th Int. Congress “Phytopharm 2012”, Saint-Petersburg, Russia, 9-11.07.2012, M. 63.
  5. Косман В.М., Фаустова Н.М., Пожарицкая О.Н., Макаров В.Г. Применение и валидацияиммуно-ферментного анализа для стандартизации биопрепарата // Разработка и регистрация лекарственных средств. 2015, №2 (11), С. 176-182.
  6. Косман В.М., Карлина М.В., Пожарицкая О.Н. Влияние условий пробоподготовки и режима хроматографирования на уровень фонового сигнала при ВЭЖХ-УФ-анализе плазмы крови // Ведомости НЦЭСМП. 2020, № 2, С. 121-128.
  7. Косман В.М., Карлина М.В., Макарова М.Н. Опыт разработки биоаналитических методик методом ВЭЖХ с УФ-детектированием // Фармация. 2020, Т. 69, № 3, С. 23-35.
  8. В.М. Косман, Н.М. Фаустова, И.Н. Уракова, М.В. Карлина, В.Г. Макаров Ингибирование фермента дипептидилпептидазы-4 после перорального введения кроликам экстракта гонад морских ежей (Strongylocentrotusdroebahiensis) как возможный биомаркерфармакокинетики // Разработка и регистрация лекарственных средств. 2020. Т.9, №3. С. 158-165.
  9. Косман В.М., Карлина М.В. Остаточное содержание белка в биообразцах плазмы крови лабораторных животных (кроликов) после подготовки проб к анализу методом ВЭЖХ-УФ // Вопросы биологической медицинской и фармацевтической химии, 2020, Т. 23, № 10, С. 53-58.
  10. Косман В. М., Демченко Д. В., Джайн (Корсакова) Е. А., Макаров В. Г., Балабаньян В.Ю. Сравнительное исследование фармакокинетики субстанции 1-[2-(2-бензоилфенокси)этил]-6-метилурацила и твердых дисперсных систем на её основе на кроликах // Разработка и регистрация лекарственных средств. 2021;10(2):19-24. https://doi.org/10.33380/2305-2066-2021-10-2-106-111.
  11. Мазукина Е.В, Шекунова Е.В., Косман В.М, Уракова И.Н., Котельникова И.Г., Фонарев М. Ю., Ежова Е. А., Закалюкина Е. В., Макарова М.Н., Макаров В.Г.Изучение эффективности и безопасности препарата Хондроитин сульфат в доклинических исследованиях // Безопасность и риск фармакотерапии, 2021, № 9 (1), С. 43-57. https://doi.org/10.30895/2312-7821-2021-9-1-43-57.
  12. В.М. Косман., Н.М. Фаустова, М.В. Карлина, В.Г. Макаров Подходы к изучению фармакокинетики природных лекарственных препаратов на основе оценки биологической активности (биомаркеров) // Ведомости Научного Центра экспертизы средств медицинского применения. 2021;11(1). С. 24-35.https://doi.org/10.30895/1991-2919-2021-11-1-24-35.
  13. Косман В.М., Демченко Д.В., Джайн (Корсакова) Е.А., Макаров В.Г., Балабаньян В.Ю. Исследование фармакокинетики оригинального лекарственного средства для лечения ВИЧ-1 инфекции. // Фармация, 2021; 70 (4): 48–56. https://doi.org/10/29296/25419218-2021-04-08.
  14. М.В. Карлина, В.М. Косман, Т.И. Арефьева, М.В. Сидорова, У.С. Дудкина, А.Р. Кискина, А.И. Уколов, В.Г. Макаров Доклиническое исследование фармакокинетики инграмона// Экспериментальная и клиническая фармакология. 2021, 84(8): 40-44. DOI: https://doi.org/10.30906/0869-2092-2021-84-8-40-44.
  15. В.М. Косман, М.В. Карлина, А.С. Спирина, О.А. Спирина, А.М. Ермаков, М.Н. Акимов Д.Ю., Макарова Фармакокинетика инъекционного препарата Трамвет для собак и кошек// Ветеринария. 2021,10: 59-64. DOI:10.30896/0042-4846.2021.24.10.59-64.
  16. Kosman V.M., Karlina M.V., Faustova N.M., Makarov V.G., Makarova M.N. Comparison of biomarker and chromatographic analytical approaches to pharmacokinetic study of sitagliptin. Biopharm Drug Dispos. 2021 Nov 1. doi: 10.1002/bdd.2305. Epub ahead of print. 2022, 43(1):3-10.)
  17. Kosman VM, Faustova NM, Karlina MV, Makarov VG, Makarova MN. Study of pharmacokinetic of new peptide drug 1-deamino-arginine-vasotocin for hypernatremia correction. // Research Results in Pharmacology 2022, 8(1): 23-31. https://doi.org/10.3897/rrpharmacology.8.71802.
  18. Косман В.М., Карлина М.В., Фаустова Н.М., Ежова Е.А., Котельникова И.Г., Макаров В.Г., Макарова М.Н. Особенности проведения биоаналитической части исследования эквивалентности биоаналогичного препарата надропарина кальция. // Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. 2022. 2023;13(1):89-103. https://doi.org/10.30895/1991-2919-2022-406
  19. Косман В.М., Карлина М.В., Тютина К.В., Макаров В.Г., Макарова М.Н., Морозов С.В., Гущина Е.Е., Журавская Н.В. Доклиническое изучение фармакокинетических процессов ADME фенозановой кислоты в системах in vitro и in vivo // Обзоры по клинической фармакологии и лекарственной терапии. 2022. Т. 20. № 3. С. 297–308. https://doi.org/10.17816/RCF203297-308
  20. Карлина М.В., Косман В.М., Макаров В.Г., Макарова М.Н., Морозов С.В., Гущина Е.Е., Журавская Н.В. Оценка фармакокинетического взаимодействия препарата фенозановой кислоты с препаратами вальпроевой кислоты и карбамазепина на собаках // Безопасность и риск фармакотерапии. 2022;10(4):420-433. https://doi.org/10.30895/2312-7821-2022-10-4-420-433
  21. Косман В.М., Фаустова Н.М., Карлина М.В., Макаров В.Г., Макарова М.Н. Фармакокинетика нового анальгетического пептида с октааргининовым вектором на основе оригинального аналитического подхода // Лабораторные животные для научных исследований. 2022;4:72-84.
  22. Косман В.М. , Карлина М.В. Ретроспективная оценка вариабельности фармакокинетических параметров в зависимости от биологического вида и числа особей в экспериментальной группе. Лабораторные животные для научных исследований. 2023; 1. https://doi.org/10.57034/2618723X-2023-01-06
  23. Косман В.М., Карлина М.В., Мазукина Е.В., Глобенко А.А., Джайн Е.А., Макарова М.Н., Макаров В.Г. Изучение безопасности и токсикокинетики препарата эзомепразол в доклинических исследованиях. Безопасность и риск фармакотерапии. 2023;11(2). https://doi.org/10.30895/2312-7821- 2023-11-2-342.
  24. Косман В.М., Карлина М.В., Вавилова В.А., Боровкова К.Е., Крышень К.Л., Марченко Н.В., Копатько С.А., Сычкова И.В., Каргопольцева Д.Р., Макарова М.Н., Макаров В.Г. Сравнительная доклиническая оценка безопасности, противогрибковой активности и фармакокинетики препаратов сертаконазола для наружного применения. Безопасность и риск фармакотерапии. 2024;12(1):83-98. https://doi.org/10.30895/2312-7821-2023-358
  25. Косман В.М., Карлина М.В., Макарова М.Н., Макаров В.Г. Сопоставление приемов расчета фармакокинетических параметров в исследованиях с дизайном "животное-точка» // Фармакокинетика и фармакодинамика. 2023; 3 19-27. https://doi.org/10.37489/2587-7836-2023-3-19-27
  26. Лебедева Е.Я., Косман В.М., Карлина М.В., Дадали Ю.В Использование ВЭТСХ в биоаналитических исследованиях: за и против // Сборник научных трудов 4-ой Международной конференции «Современные достижения химико-биологических наук в профилактической и клинической медицине» // под редакцией Л. Б. Гайковой, Н. В. Бакулиной,7-8 декабря 2023 года, Санкт-Петербург, Россия, С. 95-102.
  27. Косман В.М., Карлина М.В., Петрова Е.М., Макарова М.Н., Макаров В.Г. Об оценке контаминации и анализе контрольных проб в исследованиях токсикокинетики. Трансляционнаямедицина. 2024;11(4):351-363. https://doi.org/10.18705/2311-4495-2024-11-4-351-363
  28. Косман В.М., Карлина М.В., Барыбина Т.Н. и др. Сравнительное изучение фармакокинетики препаратов пембролизумаба при однократном внутривенном введении яванским макакам. Российский биотерапевтический журнал 2024;23(4):49–60. DOI: https://doi.org/10.17650/1726-9784-2024-23-4-49-60
  29. Косман В.М., Романенко А.Ю., Карлина М.В., Фаустова Н.М., Мазукина Е.В., Кузовлев А.Н., Гречко А.В., Черпаков Р.А., Макарова М.Н., Макаров В.Г. Оценка безопасности и токсикокинетики препарата лития хлорида для инъекционного введения на карликовых свиньях. Сибирский научный медицинский журнал. 2024;44(6):114–127. doi: 10.18699/SSMJ20240611.
  30. Косман В.М., Карлина М.В., Мазукина Е.В., Морозов С.В., Гущина Е.Е., Журавская Н.В., Макарова М.Н., Макаров В.Г. Доклиническое изучение безопасности и токсикокинетики препарата фенозановой кислоты. Человек и его здоровье. 2024;24(4):4-21. https://doi.org/10.21626/vestnik/2024-4/01.
  31. Матичин А.А., Мирошников М.В., Матичина А.А., Косман В.М., Карлина М.В., Петрова Е.М., Глобенко А.А., Джайн Е.А., Капашин А.В., Владыкин А.Л., Колосов А.С., Пасько M.А. Изучение безопасности и токсикокинетических параметров лекарственного препарата Эладис® в доклинических исследованиях с многократным введением. АнтибиотикииХимиотерапия. 2024;69(11-12):41-48. https://doi.org/10.37489/0235-2990-2024-69-11-12-41-48.
  32. Косман В.М., Карлина М.В., Сопоставление способов расчета доверительного интервала фармакокинетических параметров для оценки биоэквивалентности воспроизведенных лекарственных препаратов // Научно-практический рецензируемый журнал "Современные проблемы здравоохранения и медицинской статистики". - 2025. - №2; С. 160-175. DOI 10.24412/2312-2935-2025-2-160-175
  33. Косман В.М., Карлина М.В., Фаустова Н.М., Макарова М.Н., Макаров В.Г. Вопросы валидациибиоаналитических методик количественного определения биомаркеров: обзор нормативных документов. Регуляторныеисследованияиэкспертизалекарственныхсредств. 2025;15(5):550-564. https://doi.org/10.30895/1991-2919-2025-766
  34. Карлина М.В., Косман В.М., Макарова М.Н., Макаров В.Г. Некоторые аспекты изучения токсикокинетики лекарственных средств в доклинических исследованиях (обзор литературы). Токсикологическийвестник. 2025;33(4):249-257. https://doi.org/10.47470/0869-7922-2025-33-4-249-257.
  35. Петрова Е.М., Косман В.М., Карлина М.В., Макарова М.Н., Макаров В.Г. Кетопрофен: сравнительный анализ фармакокинетики у человека и животных (обзор). Безопасностьирискфармакотерапии. 2025. https://doi.org/10.30895/2312-7821-2025-497
  36. Барыбина Т.Н., Фаустова Н.М., Карлина М.В., Косман В.М., Солодков П.П., Кулемзин С.В., Макарова М.Н., Макаров В.Г. ОценкафармакокинетикидвухмоноклональныхантителIgG1 каппа, нейтрализующихSARS-CoV-2: исследованиенасирийскиххомякахиаутбредныхмышахлинииICRCD1. БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. 2025;25(4):389-399. https://doi.org/10.30895/2221-996X-2025-25-4-389-399
  37. Иммуноферментныйанализвдоклиническихисследованиях / В.М. Косман, М.В. Карлина, О.А. Арчакова, И.А. Валуев, И.А. Зелинская, А.В. Иванов, Т.Н. Комаров, Е.Р. Михайлова, Е.А. Смирягин, Ж.Ю. Устенко, Н.М. Фаустова, С.М. Филатова, В.С. Чернышенко, Д.С. Щелгачева// КонсультантGLP-Planet 2025. Мнение фармацевтической отрасли: монография / Под ред. В.Г. Макарова и В.Н. Шестакова. — Санкт-Петербург: НПО «ДОМ ФАРМАЦИИ», 2025. — 260 стр. с илл. С. 202-231. https://doi.org/10.57034/978-5-6048955-3-5-s8
  38. Фаустова Н.М., Косман В.М., Карлина М.В. Макарова М.Н., Макаров В.Г. Применение специфичных для человека ИФА-наборов при анализе биоматериала лабораторных животных. Трансляционная медицина. 2025;12(6):592-608. https://doi.org/10.18705/2311-4495-2025-12-6-592-608;
  39. Карлина М.В., Косман В.М., Макарова М.Н., Макаров В.Г. Подходы к дизайну исследования фармакокинетики лекарственных средств в доклинических исследованиях (обзор). Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. 2026;16(2):163-178. https://doi.org/10.30895/1991-2919-2026-16-2-163-178
  40. Иванова С.А., Пожарицкая О.Н. Изучение биодоступностибетулина при местном применении липидных систем с сухим экстрактом бересты в опытах in vitro и in vivo / Материалы IX Международного съезда “Актуальные проблемы создания новых лекарственных средств природного происхождения” Фитофарм 2005, Санкт-Петербург, 2005.- С. 497-501.
  41. Карлина М.В., Ещенко А.Ю., Пожарицкая О.Н., Дьячук Г.И. Изучение биологической доступности бетулина из масляной суспензии в опытах in vitro и in vivo / Материалы VIII Международного съезда “Актуальные проблемы создания новых лекарственных средств природного происхождения” Фитофарм 2004, Миккели, Финляндия, 2004.- С. 665-669.
  42. Карлина М.В., Пожарицкая О.Н., Косман В.М., Иванова С.А. Изучение биологической доступности босвеллиевых кислот: in vitro/in vivo корреляция // Хим.-фарм.журн., 2007, Т. 41, № 11, С. 38-41.
  43. Карлина М.В., Пожарицкая О.Н., Иванова С.А. Изучение фармакокинетикикуркуминоидов в составе препарата «Артрофлекс» // Хим.-фарм.журн. – 2007.- Т. 41, № 10.- С. 3-5.
  44. Иванова С.А., Пожарицкая О.Н., Карлина М.В., Макаров В.Г. Применение метода высокоэффективной тонкослойной хроматографии в фармакокинетическом исследовании тритерпеноидов экстракта босвеллии (Boswellia serrata Roxb.) // Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии. № 4. С. 52-56.
  45. Pozharitskaya O.N., Karlina M.V., Shikov A N., Kosman V.M., Makarova M.N., Makarov G. Determination of icariin in rat plasma by reverse-phase high-performance liquid chromatography after oral administration of lipid-based suspension of Epimediumkoreanum extract // Biomed. Chromatogr., 2008, Vol. 22, P. 625-629.
  46. Карлина М.В., Пожарицкая О.Н., Дадали Ю.В., Косман В.М., Шиков А.Н., Макаров В.Г. Светопоглощающие и антирадикальные свойства продукта на основе лютеина и зеаксантина в опытах in vitro и оценка кинетики каротиноидов при однократном пероральном применении у крыс // Вопросы питания. 2008. Том 77, №3. С. 34-38.
  47. Karlina M.V., Pozharitskaya O.N., Shikov A. N., Kosman V. M., Makarova M.N., Makarov V.G. LC Method for Quantification of Lutein in Rat Plasma: Validation, and Application to a Pharmacokinetic Study // Chromatographia, 2008, Vol. 68, N 11-12, P. 949-954.
  48. PozharitskayaО.N., Karlina M.V., Shikov A.N., Kosman V.M., Makarova M.N., Makarov V.G. Determination and pharmacokinetic study of taxifolin in rabbit plasma by high-performance liquid chromatography // Phytomedicine, 2009, Vol. 16, P. 244-251.
  49. Карлина М.В., Пожарицкая О.Н., Косман В.М., Шиков А.Н., Лазукина М.А., Дьячук Г.И. Исследование фармакокинетикигопантеновой кислоты при введении внутрь // Эксперим. и клин. фармакология, 2010, Т. 73, №8, С. 46-48.
  50. Pozharitskaya O.N., Kosman V.M., Karlina V., Shikov A.N., Makarov V.G., Djachuk G. Method development and validation of an HPLC assay for the detection of hopantenic acid in human plasma and its application to a pharmacokinetic study on volunteers // Actachromatographica, 2011, Vol. 23, P. 403-414.
  51. Karlina M.V., Pozharitskaya O.N., Kosman V.M. HPLC-UV method for quantification of shisandrol A in rat plasma: validation and application to a pharmacokinetic study // Обзорыпоклиническойфармакологииилекарственнойтерапии, 2012, Т. 10, Вып. 2, Abstracts book of 16-th Int. Congress “Phytopharm 2012”, Saint-Petersburg, Russia, 9-11.07.2012, M. 63.
  52. Карлина М.В., Пожарицкая О.Н., Косман В.М., Шиков А.Н., Забозлаев А.А, Макарова М.Н., Макаров В.Г. Модель in vitro для оценки скорости растворения гидрофобных действующих веществ из таблеток для рассасывания (lozenges) на примере препарата коэнзима Q10, in vivo/in vitro корреляция // ХФЖ. 2012, Т. 46, № 7, С. 52-55.
  53. Karlina M.V., Pozharitskaya O.N., Kosman V.M.,, Shikov A.N., Zabozlaev A.A., Makarova M.N, Makarov V.G., An in vitro model for evaluation of the release of hydrophibic compounds from coenzyme Q10 lozenges and in vivo/in vitro correlation// Pharmaceutical Chemistry Journal, 2012, Vol. 46, N. 7, P. 456-459.
  54. М.В. Карлина, О.Н. Пожарицкая, В.М. Косман, М.Н. Макарова, А.Н. Шиков, В.Г.Макаров, Забозлаев А.А. Экспериментальная фармакокинетика препарата Валеокор-Q10 // Фармация. 2012, № 8, С. 35-37.
  55. Karlina M.V., Pozharitskaya O.N., Kosman V.M., Shikov A.N., Balabanyan V.U. Comparativepharmacokineticsoffreeandliposome-encapsulatedquercetinafterintravenousadministrationinrats // Обзоры по клинической фармакологии и лекарственной терапии, 2013, Т. 11, Abstractsbookof 17-th Int. Congress “Phytopharm 2013”, Vienna, Austria, 8-10.07.2013, P. 45.
  56. Kosman V.M., Pozharitskaya O.N., Karlina M.V., Shikov A.N., Makarov V.G, Pharmacokineticsoflignansfrom SHISANDRA CHINENSIS // Обзоры по клинической фармакологии и лекарственной терапии, 2013, Т. 11, Abstractsbookof 17-th Int. Congress “Phytopharm 2013”, Vienna, Austria, 8-10.07.2013, P. 55.
  57. Карлина М.В., Косман В.М., Пожарицкая О.Н., Балабаньян В.Ю., Шиков А.Н., Макаров В.Г. Экспериментальное исследование фармакокинетикирифабутина в липосомальной форме // Фармакокинетика и фармакодинамика, 2013, Т. 1, № 6, С. 37-41.
  58. М.В. Карлина, В.М. Косман, О.Н. Пожарицкая, А.Н. Шиков, Макаров В.Г. ФармакокинетикасхизандролаА на крысах при введении масляного экстракта лимонника // Разработка и регистрация лекарственных средств, 2014, № 1, С. 34-39.
  59. Karlina M.V., Pozharitskaya O.N., Kosman V.M., Shikov A.N., Balabanyan V.U. Study of distribution of liposome-encapsulated cytochrome C in ocular tissue of rabbit after single topical application // Обзорыпоклиническойфармакологииилекарственнойтерапии, 2014, Т. 12, Abstracts book of 18-th Int. Congress “Phytopharm 2014”, St-Petersburg, Russia, 3-5.07.2014, P. 31.
  60. В.М. Косман, М.Н. Карлина, О.Н. Пожарицкая, А.Н. Шиков, В.Г. Макаров, В.В.Воробьева, Г.Я. Лапкина Фармакокинетикалигнанов лимонника китайского (научный обзор) // Обзоры по клинической фармакологии и лекарственной терапии, 2015, Т. 13, № 4, С. 3-21.
  61. Карлина М.В., Косман В.М., Пожарицкая О.Н., Шиков А.Н., Макаров В.Г. Экспериментальное исследование фармакокинетикинаносистемыкетопрофена для ингаляционного введения // Экспериментальная и клиническая фармакология. 2016. Т. 79. № 7. С. 21-24.
  62. Kosman V.M., Faustova N.M., Karlina M.V., Pozharitskaya O.N. Immunoassayasanalyticalmethodinpharmacokineticandtoxicokineticinvestigations// Обзоры по клинической фармакологии и лекарственной терапии, 2016, Т. 14, Abstractsbookof 20-th Int. Congress “Phytopharm 2016”, Saint-Petersburg, Russia, 11-14.07.2016, P. 28.
  63. М.В. Карлина, Н.М. Фаустова, О.Н.Пожарицкая, В.М. Косман, А.Н. Шиков, В.Г. Макаров Определение дарбопоэтина альфа в плазме крови кроликов методом иммуноферментного метода // Разработка и регистрация лекарственных средств. 2016, № 4 (17), С. 204-209.
  64. N. Pozharitskaya, M.V. Karlina, A.N. Shikov, V.M. Kosman, V.G. Makarov, J. Rosenholm Pharmacokinetics and Tissue Disposition of Betulin after Endotracheal Administration to Rats // Eur J Drug MetabPharmacokinet., 2017, Vol. 42, P. 327-332.
  65. Kosman V.M., Faustova N.M., Pozharitskaya O.N., Shikov A.N. Pharmacokinetics of new bioactive peptide from Strongylocentrotusdroebachiensis // Обзорыпоклиническойфармакологииилекарственнойтерапии, 2017, Т. 15, Abstracts book of 21-th Int. Congress “Phytopharm 2017”, Graz, Austria, 2-5.07.2017, P. 35.
  66. Pozharitskaya O.N., Kosman V.M., Faustova N.M., Obluchinskaya E.D., Shikov A.N. Investigation of anti-activated factor X (anti-Xa) assay for the quantification of fucoidan in rodents // Обзорыпоклиническойфармакологииилекарственнойтерапии, 2017, Т. 15, Abstracts book of 21-th Int. Congress “Phytopharm 2017”, Graz, Austria, 2-5.07.2017, P. 55.
  67. N. Pozharitskaya, A.N. Shikov, N.M. Faustova, E.D. Obluchinskaya, V.М. Kosman, H. Vuorela, V.G. Makarov Pharmacokinetic and Tissue Distribution of Fucoidan from Fucusvesiculosus after Oral Administration to Rats //Marine Drugs, 2018, Vol. 16, P. 132-142.
  68. Kosman V.M., Faustova N.M., Pozharitskaya O.N., Shikov A.N. Various approaches to pharmacokinetic study of Adelandak – Strongylocentrotusdroebachiensis gonads extract // Обзорыпоклиническойфармакологииилекарственнойтерапии, 2018, Т. 16, Abstracts book of 22-d Int. Congress “Phytopharm 2018”, Horgen, Switzerland, 25-27.06.2018, P. 59-60.
  69. Kosman V.M., Faustova N.M., PozharitskayaN., Shikov A.N. // Approaches to pharmacokinetics study of natural origin drugs based on biological activity //Обзорыпоклиническойфармакологииилекарственнойтерапии, 2019, Т. 17, Abstracts book of 23-d Int. Congress “Phytopharm 2019”, Санкт-Петербург, Россия, 01-03.07.2013, P. 32.
  70. Shikov A.N., PozharitskayaN., Faustova N.M., Kosman V.M., Razzazi-Fazeli E., Novak J. Pharmacokinetic Study of Bioactive Glycopeptide from Strongylocentrotusdroebachiensis after Intranasal Administration to Rats Using Biomarker Approach //Marine Drugs, 2019, Vol. 17, P. 577-590.
  71. В.М. Косман, Н.М. Фаустова, И.Н. Уракова, М.Н. Карлина, В.Г. Макаров Ингибирование фермента дипептидилпептидазы-4 после перорального введения кроликам экстракта гонад морских ежей (Strongylocentrotus droebachiensis) как возможный биомаркерфармакокинетики // Разработка и регистрация лекарственных средств, 2020, Т. 9, №3, С. 158-165.
  72. Косман В. М., Демченко Д. В., Джайн (Корсакова) Е. А., Макаров В. Г., Балабаньян В.Ю. Сравнительное исследование фармакокинетики субстанции 1-[2-(2-бензоилфенокси)этил]-6-метилурацила и твердых дисперсных систем на её основе на кроликах // Разработка и регистрация лекарственных средств. 2021;10(2):19-24. https://doi.org/10.33380/2305-2066-2021-10-2-106-111.
  73. В.М. Косман., Н.М. Фаустова, М.В. Карлина, В.Г. Макаров Подходы к изучению фармакокинетики природных лекарственных препаратов на основе оценки биологической активности (биомаркеров) // Ведомости Научного Центра экспертизы средств медицинского применения. 2021;11(1). С. 24-35.https://doi.org/10.30895/1991-2919-2021-11-1-24-35.
  74. Косман В.М., Демченко Д.В., Джайн (Корсакова) Е.А., Макаров В.Г., Балабаньян В.Ю. Исследование фармакокинетики оригинального лекарственного средства для лечения ВИЧ-1 инфекции. // Фармация, 2021; 70 (4): 48–56. https://doi.org/10/29296/25419218-2021-04-08.
  75. М.В. Карлина, В.М. Косман, Т.И. Арефьева, М.В. Сидорова, У.С. Дудкина, А.Р. Кискина, А.И. Уколов, В.Г. Макаров Доклиническое исследование фармакокинетики инграмона// Экспериментальная и клиническая фармакология. 2021, 84(8): 40-44. DOI: https://doi.org/10.30906/0869-2092-2021-84-8-40-44.
  76. В.М. Косман, М.В. Карлина, А.С. Спирина, О.А. Спирина, А.М. Ермаков, М.Н. Акимов Д.Ю., Макарова Фармакокинетика инъекционного препарата Трамвет для собак и кошек// Ветеринария. 2021,10: 59-64. DOI:10.30896/0042-4846.2021.24.10.59-64.
  77. Kosman V.M., Karlina M.V., Faustova N.M., Makarov V.G., Makarova M.N. Comparison of biomarker and chromatographic analytical approaches to pharmacokinetic study of sitagliptin. Biopharm Drug Dispos. 2021 Nov 1. doi: 10.1002/bdd.2305. Epub ahead of print. 2022, 43(1):3-10.
  78. Kosman VM, Faustova NM, Karlina MV, Makarov VG, Makarova MN. Study of pharmacokinetic of new peptide drug 1-deamino-arginine-vasotocin for hypernatremia correction. // Research Results in Pharmacology 2022, 8(1): 23-31. https://doi.org/10.3897/rrpharmacology.8.71802.
  79. Косман В.М., Карлина М.В., Тютина К.В., Макаров В.Г., Макарова М.Н., Морозов С.В., Гущина Е.Е., Журавская Н.В. Доклиническое изучение фармакокинетических процессов ADME фенозановой кислоты в системах in vitro и in vivo // Обзоры по клинической фармакологии и лекарственной терапии. 2022. Т. 20. № 3. С. 297–308. https://doi.org/10.17816/RCF203297-308
  80. Карлина М.В., Косман В.М., Макаров В.Г., Макарова М.Н., Морозов С.В., Гущина Е.Е., Журавская Н.В. Оценка фармакокинетического взаимодействия препарата фенозановой кислоты с препаратами вальпроевой кислоты и карбамазепина на собаках // Безопасность и риск фармакотерапии. 2022;10(4):420-433. https://doi.org/10.30895/2312-7821-2022-10-4-420-433
  81. Косман В.М., Фаустова Н.М., Карлина М.В., Макаров В.Г., Макарова М.Н. Фармакокинетика нового анальгетического пептида с октааргининовым вектором на основе оригинального аналитического подхода // Лабораторные животные для научных исследований. 2022;4:72-84.
  82. Косман В.М., Карлина М.В., Барыбина Т.Н. и др. Сравнительное изучение фармакокинетики препаратов пембролизумаба при однократном внутривенном введении яванским макакам. Российский биотерапевтический журнал 2024;23(4):49–60. DOI: https://doi.org/10.17650/1726-9784-2024-23-4-49-60
  83. Косман В.М., Карлина М.В., Фаустова Н.М., Макарова М.Н., Макаров В.Г. Вопросы валидациибиоаналитических методик количественного определения биомаркеров: обзор нормативных документов. Регуляторныеисследованияиэкспертизалекарственныхсредств. 2025;15(5):550-564. https://doi.org/10.30895/1991-2919-2025-766
  84. Петрова Е.М., Косман В.М., Карлина М.В., Макарова М.Н., Макаров В.Г. Кетопрофен: сравнительный анализ фармакокинетики у человека и животных (обзор). Безопасность и риск фармакотерапии. 2025. https://doi.org/10.30895/2312-7821-2025-497
  85. Барыбина Т.Н., Фаустова Н.М., Карлина М.В., Косман В.М., Солодков П.П., Кулемзин С.В., Макарова М.Н., Макаров В.Г. ОценкафармакокинетикидвухмоноклональныхантителIgG1 каппа, нейтрализующихSARS-CoV-2: исследованиенасирийскиххомякахиаутбредныхмышахлинииICRCD1. БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. 2025;25(4):389-399. https://doi.org/10.30895/2221-996X-2025-25-4-389-399
  86. Карлина М.В., Косман В.М., Макарова М.Н., Макаров В.Г. Подходы к дизайну исследования фармакокинетики лекарственных средств в доклинических исследованиях (обзор). Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. 2026;16(2):163-178. https://doi.org/10.30895/1991-2919-2026-16-2-163-178
  87. Косман В.М., Карлина М.В., Тютина К.В., Макаров В.Г., Макарова М.Н., Морозов С.В., Гущина Е.Е., Журавская Н.В. Доклиническое изучение фармакокинетических процессов ADME фенозановой кислоты в системах in vitro и in vivo // Обзоры по клинической фармакологии и лекарственной терапии. 2022. Т. 20. № 3. С. 297–308. https://doi.org/10.17816/RCF203297-308
  88. Мазукина Е.В, Шекунова Е.В., Косман В.М, Уракова И.Н., Котельникова И.Г., Фонарев М. Ю., Ежова Е. А., Закалюкина Е. В., Макарова М.Н., Макаров В.Г.Изучение эффективности и безопасности препарата Хондроитин сульфат в доклинических исследованиях // Безопасность и риск фармакотерапии, 2021, № 9 (1), С. 43-57. https://doi.org/10.30895/2312-7821-2021-9-1-43-57.
  89. Косман В.М., Карлина М.В., Мазукина Е.В., Глобенко А.А., Джайн Е.А., Макарова М.Н., Макаров В.Г. Изучение безопасности и токсикокинетики препарата эзомепразол в доклинических исследованиях. Безопасность и риск фармакотерапии. 2023;11(2). https://doi.org/10.30895/2312-7821- 2023-11-2-342.
  90. Косман В.М., Карлина М.В., Вавилова В.А., Боровкова К.Е., Крышень К.Л., Марченко Н.В., Копатько С.А., Сычкова И.В., Каргопольцева Д.Р., Макарова М.Н., Макаров В.Г. Сравнительная доклиническая оценка безопасности, противогрибковой активности и фармакокинетики препаратов сертаконазола для наружного применения. Безопасность и риск фармакотерапии. 2024;12(1):83-98. https://doi.org/10.30895/2312-7821-2023-358
  91. Косман В.М., Карлина М.В., Петрова Е.М., Макарова М.Н., Макаров В.Г. Об оценке контаминации и анализе контрольных проб в исследованиях токсикокинетики. Трансляционнаямедицина. 2024;11(4):351-363. https://doi.org/10.18705/2311-4495-2024-11-4-351-363
  92. Лебедева Е.Я., Косман В.М., Карлина М.В. Перспективы применения технологии driedbloodspot для совершенствования дизайна исследований токсикокинетики с использованием грызунов. В сборнике: Современные достижения химико-биологических наук в профилактической и клинической медицине. сборник научных трудов 5-й Международной конференции, посвященной 155-летию со дня рождения профессора Е.С. Лондона. Санкт-Петербург, 2024. С. 122-130.
  93. Косман В.М., Романенко А.Ю., Карлина М.В., Фаустова Н.М., Мазукина Е.В., Кузовлев А.Н., Гречко А.В., Черпаков Р.А., Макарова М.Н., Макаров В.Г. Оценка безопасности и токсикокинетики препарата лития хлорида для инъекционного введения на карликовых свиньях. Сибирский научный медицинский журнал. 2024;44(6):114–127. doi: 10.18699/SSMJ20240611.
  94. Косман В.М., Карлина М.В., Мазукина Е.В., Морозов С.В., Гущина Е.Е., Журавская Н.В., Макарова М.Н., Макаров В.Г. Доклиническое изучение безопасности и токсикокинетики препарата фенозановой кислоты. Человек и его здоровье. 2024;24(4):4-21. https://doi.org/10.21626/vestnik/2024-4/01.
  95. Матичин А.А., Мирошников М.В., Матичина А.А., Косман В.М., Карлина М.В., Петрова Е.М., Глобенко А.А., Джайн Е.А., Капашин А.В., Владыкин А.Л., Колосов А.С., Пасько M.А. Изучение безопасности и токсикокинетических параметров лекарственного препарата Эладис® в доклинических исследованиях с многократным введением. АнтибиотикииХимиотерапия. 2024;69(11-12):41-48. https://doi.org/10.37489/0235-2990-2024-69-11-12-41-48.
  96. Карлина М.В., Косман В.М., Макарова М.Н., Макаров В.Г. Некоторые аспекты изучения токсикокинетики лекарственных средств в доклинических исследованиях (обзор литературы). Токсикологическийвестник. 2025;33(4):249-257. https://doi.org/10.47470/0869-7922-2025-33-4-249-257.
  97. Косман В.М., Карлина М.В., Фаустова Н.М., Ежова Е.А., Котельникова И.Г., Макаров В.Г., Макарова М.Н. Особенности проведения биоаналитической части исследования эквивалентности биоаналогичного препарата надропарина кальция. // Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. 2022. 2023;13(1):89-103. https://doi.org/10.30895/1991-2919-2022-406
  98. Косман В.М., Карлина М.В., Сопоставление способов расчета доверительного интервала фармакокинетических параметров для оценки биоэквивалентности воспроизведенных лекарственных препаратов // Научно-практический рецензируемый журнал "Современные проблемы здравоохранения и медицинской статистики". - 2025. - №2; С. 160-175. DOI 10.24412/2312-2935-2025-2-160-175

Ключевая информация и нормативные документы

Доклиническое изучение фармакокинетики и токсикокинетики — обязательный этап разработки лекарственных препаратов. Мы проводим исследования фармакокинетики, токсикокинетики и биоэквивалентности в соответствии с требованиями регуляторных органов РФ и международными правилами GLP.

Решение Совета ЕЭК № 78 от 03.11.2016 — правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения.

Решение Совета ЕЭК № 85 от 03.11.2016 — правила проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов.

Исследование фармакокинетики in vivo

  • Субстанций
  • Экспериментальной ГЛФ в ходе фармразработки
  • Оригинальных лекарственных средств (на двух видах животных)
  • Воспроизведённых лекарственных средств
  • Комбинированных лекарственных средств

Изучение фармакокинетических показателей субстанций in vitro

  • Связанной и свободной фракции соединения в плазме крови
  • Соединения в микросомальной фракции печени
  • Проницаемость на модели Caco-2

Доклинические исследования токсикокинетики

Исследование биоэквивалентности препаратов