Доклинические исследования фармакокинетики in vivo

Получение максимально полной информации о всасывании, распределении, метаболизме и элиминации действующего вещества на этапе доклинических исследований позволяет определить оптимальные пути введения действующего вещества, оптимальную лекарственную форму для действующего вещества, ориентировочную схему дозирования препарата и провести выбор доз препарата для I фазы клинических исследований.

Подробное изучение фармакокинетики субстанции, а также изучение фармакокинетики экспериментальных составов будущего препарата на этапе фармацевтической разработки позволяет создать эффективный препарат с оптимальным фармакокинетическим профилем.

Фармакокинетические кривые диклофенака

Фармакокинетические кривые диклофенака при введении в трех дозах и тканевая доступность

Мы проводим исследования фармакокинетики препаратов на разных этапах жизненного цикла.

исследование фармакокинетики субстанций
исследование фармакокинетики экспериментальных составов разрабатываемого препарата
исследование фармакокинетики оригинальных лекарственных средств (исследование выполняется на двух видах животных)
исследование фармакокинетики воспроизведенных лекарственных средств
исследование фармакокинетики комбинированных лекарственных средств
изучение фармакокинетического взаимодействия

Мы имеем большой опыт по проведению исследований фармакокинетики как оригинальных, так и воспроизведенных препаратов.

Для успешного выполнения работ по изучению фармакокинетики будет:

разработан дизайн и подробный план исследования
проведены соответствующие эксперименты in vivo на лабораторных животных (мыши, крысы, кролики, морские свинки, карликовые свиньи, собаки, кошки и другие)
разработана процедура подготовки испытания биоматериала и количественного определения действующего вещества и/или метаболитов в плазме/моче/органах и тканях
проведена валидация аналитического метода в соответствии с рекомендациями актуальных отечественных и зарубежных руководств
проведен расчет фармакокинетических параметров и их статистическая оценка.